地诺单抗多久有作用?

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2019年,FDA加速批准了安进的DARZALEX(daratumumab)上市,用于接受过至少一种疗法的复发或难治性MM患者。DARZALEX是一种人源化的单克隆抗体,与MDSCs(骨髓来源的抑制细胞)上的CD38蛋白特异性结合,从而通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)刺激免疫系统攻击MDSCs。 2022年7月,美国FDA再次授予DARZALEX补充新药申请(SPA),支持其在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中用于治疗,既往治疗包括蛋白质酶抑制剂、免疫调节剂和抗淋巴瘤药物。 此次获准扩展的应用是在对161例曾经接受至少一种治疗的患者进行的开放标签试验中评估的。这些患者的肿瘤负荷较高,且大多数已出现疾病进展。

在DARZALEX治疗期间及之后,患者的总缓解率(ORR)为31%,其中部分完全缓解率为6%,完全缓解率为5%;36%的患者病情稳定,20%的患者病情恶化。所有患者的中位无进展生存期(PFS)为4.3个月,中位总生存期(OS)尚未达到。 在接受DARZALEX治疗的161名患者中,约有40%的患者出现剂量降低的情况,约10%的患者需要终止治疗。最常见的副作用包括贫血、疲劳、发烧、便秘、关节疼痛、肌肉疼痛、恶心、呕吐、腹泻、皮肤瘙痒、呼吸困难、咳嗽、头痛和皮疹。 那么,地诺单抗多久起效呢?

临床数据显示,在使用地诺单抗后,患者的肿瘤负荷可降低,并且部分患者可达到完全缓解,但全部患者均出现不同程度的不良反应。建议患者在医生的指导下使用该药,不可自行盲目用药。

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