中国创新药吗?

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首先,我国的药物研发总体还是跟在外国的后面走,属于后发优势,在部分领域能够实现弯道超车、领跑世界。 举个例子说明,我国目前上市的16个抗肿瘤免疫疗法中的PD-1/PD-L1抗体药物全部是由国内公司研发的(替雷利珠单抗是复宏汉霖的);而抗CTLA4抗体药物阿达木单抗,在国内也是由信达生物和礼来合资成立的公司进行研发和申报注册,最终获批上市。这些药品最初都是美国的免疫疗法的里程碑式新药,然而在我国,却是通过后续的本土企业自主研发或者合作引进的方式取得了成功并很快进入药品目录,惠及广大患者。因此说我们是追赶者并不为过。 但并不是所有的领域我们都能做到弯道超车,比如小分子靶向药物领域。

如今国家不断鼓励创新药的发展,尤其是拥有自主知识产权的创新药。那么什么是真正的创新呢?我认为至少应该包括以下三点:

1、化合物本身是新物质(结构新的化合物或全新结构的衍生物),或者说对现有分子机制有全新的贡献(新靶点);

2、研发过程采用的新技术和新方法具有创新性并且能够为后续同类药物的研发提供借鉴;

3、解决了以往未能解决的临床难题,能够为患者带来新的福音。

符合上述三条中一条或者多条的都可以认为是具有原创性的药物,虽然不一定都适合申请专利保护。但这样的药物一定是受到国家大力支持的。

师锷讧师锷讧优质答主

我们有一个新药,刚通过了国家药监局的审查,并获得了生产批件,现在正在进行申报上市准备和申报前的准备工作,预计最快明年可以上市 这是我们的第一个新药! 在2019年4月以前我们只做了动物实验,后来我们做了细胞毒性和体内肿瘤模型等,在2019.5-7月底完成了临床试验并得到了结果,这个药物是抗肿瘤药物的类固醇,对肝癌和胰腺癌有效,对肺癌也有部分疗效,目前还在进行注册报批工作,预计将在明年获批上市 这个药的研发过程并不是那么一帆风顺,中间遇到很多的困难,不过,在我们公司所有成员的努力下终于有了一个好的结果 现在我们的第二个新药品种也已经进入了临床试验了,同时还有多个品种处于临床前研究阶段 我们希望能在未来几年内能有多个药物获得批准上市,为老百姓做一点贡献,谢谢(ง •̀_•́)ง

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